Evusheld(衛冠盾,恩適得)由兩種全人源長效單克隆抗體替沙格韋單抗(tixagevimab,AZD8895)和西加韋單抗(cilgavimab,AZD1061)的抗體組成,可以模擬人體的天然抗
體防禦機製,通過與新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結合,降低病毒進入和感染健康細胞的能力,並有助於清除已被感染的細胞。華盛頓大學醫學院的最新臨床前真實“活”病毒數
據表明,Evusheld對目前主要流行病株有強效中和活性。
Evusheld於2021年12月獲美國FDA的緊急批準,當前已在歐盟、英國和加拿大等國家地區獲批上市。歐洲EMA在聲明中表示,該藥安全性良好,副作用總體較輕,僅少數人報告注
射部位有反應或超敏情況。Evusheld適用於免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒暴露前預防(包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者,器官移植後用藥的患者,
透析患者,正在使用免疫抑製藥物的多發性硬化症和類風濕性關節炎等疾病患者)。除此之外年齡≥12歲且體重≥40kg的人群,均可進行Evusheld的注射,特別是高頻率出差或者
要去高感染風險國家/地區的人群。
1、Evusheld作用機製
新冠病毒通過刺突蛋白的受體結合域(RBD)與其受體血管緊張素轉化酶2(ACE-2)結合,侵入宿主細胞。Evusheld中的兩種中和抗體可以模擬人體的天然抗體防禦機製,通過與
新冠病毒刺突蛋白上的不同位點結合,降低病毒進入和感染健康細胞的能力,並有助於清除已被感染的細胞。
2、需要用到Evusheld人群
免疫功能低下者和不能接種疫苗者(約占全球總人口的2%),包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者,器官移植後用藥的患者,透析患者,正在使用免疫抑製藥物的
多發性硬化症和類風濕性關節炎等疾病患者。(12歲40kg以上的人群,都可以進行Evusheld的注射,都是獲益人群。高頻率出差或者要去高感染風險國家/地區的人群也是最獲
益人群之一。)
3、Evusheld臨床研究
Evusheld研究結果正式發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的PROVENT III期暴露前預防試驗證實,長效抗體組合Evusheld作為暴露前預防措施時,可降低新冠病毒有症狀感染的風險。
在初步療效分析中,中位隨訪83天時,與安慰劑相比,單次300毫克Evusheld肌肉注射使新冠有症狀感染的風險降低了77%,長期隨訪分析表明,在中位隨訪196天時,Evusheld
組的新冠感染發生率更低,與安慰劑相比,Evusheld組的相對風險降低了83%。6個月隨訪分析中,Evusheld組沒有出現嚴重/危重新冠感染、新冠相關死亡或住院病例;安慰劑組
有5例嚴重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相關死亡。
4、Evusheld適應症
用於新冠暴露前的預防。注:暴露前預防(PrEP)是指在暴露於疾病(新冠肺炎)之前給藥,以預防疾病。
5、Evusheld用量用法
Evusheld最初獲EUA授權的給藥方案參考PROVENT III期暴露前預防試驗的劑量,即替沙格韋單抗和西加韋單抗各150 mg肌肉注射。
我國目前流行病株為Omicron BA.2變異株,因此隻需要替沙格韋單抗和西加韋單抗各150 mg肌肉注射。
6、Evusheld注意事項
如果你對Evusheld有過敏反應,請立刻停止使用,另外以下情況的患者使用Evusheld前需要提前告知醫生
(1)嚴重過敏跡象:呼吸或吞咽困難;麵部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹;嚴重的皮膚瘙癢,伴有紅色皮疹或凸起的腫塊;
(2)剛接種過新冠疫苗的;
(3)有心髒病史或出現心髒事件:胸痛、呼吸急促、感覺頭暈目眩或昏厥等;
(4)有凝血障礙或血小板減少症、血液中的血小板水平低;
(5)懷孕期或者哺乳期;
(6)任何嚴重或者慢性疾病。
7、Evusheld常見副作用
常見的副作用包括頭痛、疲勞或咳嗽,但這些不是全部的副作用,獲知詳細的副作用請諮詢醫生。